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標題:(6712)長聖-重大訊息2019-05-15
主旨: 公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲 衛福部函覆認可
股票代號:6712
公司名稱:長聖
發言時間:2019-05-15 18:26:09
說明:
1.事實發生日:108/05/15
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司中科細胞製劑廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療
技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申
請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備
場所,已於108/05/15獲衛福部函覆認可本公司中科細胞製劑廠符
合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(DC)
(2)適應症:實體癌第四期;癌症別:多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、
上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大
腸直腸癌
(3)細胞製備場所:長聖生技中科細胞製劑廠
(4)效期:自108年5月15日至111年5月14日止

資訊來源:https://www.1458.com.tw/newsD58840.html


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